Błękit patentowy V znika z pasz dla zwierząt, od których nie pozyskuje się żywności: partie barwnika miały 86–89,9 % substancji barwiących zamiast wymaganych co najmniej 90 %, a aneugenności nie zbadano
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/2543, opublikowane 12 grudnia 2025 r., odmawia przedłużenia zezwolenia na błękit patentowy V jako barwnik w paszach dla zwierząt, od których nie pozyskuje się żywności, i uchyla rozporządzenie (UE) nr 643/2013. Dodatek i premiksy trzeba wycofać z obrotu do 1 kwietnia 2026 r., a pasze wyprodukowane z nimi — do 1 lipca 2026 r.
- Warunek zezwolenia z 2013 r.: co najmniej 90 % całkowitej zawartości substancji barwiących w przeliczeniu na sole sodu, wapnia lub potasu i nie więcej niż 1,0 % zasady leuko. Według opinii EFSA z 13 marca 2024 r. pięć partii miało średnio 86,8 % czystości (86–89 %), a pięć kolejnych 88,9 % (88,7–89,9 %), przy sumie chlorków, siarczanów i wilgoci 11,06 %.
- EFSA potwierdziła brak obaw co do mutacji genowych i strukturalnych aberracji chromosomowych na podstawie badania kometowego in vivo, ale zauważyła, że dotychczasowe badania nie objęły liczbowych aberracji chromosomowych, więc aneugenności nie mogła wykluczyć. Wcześniejsze wnioski o bezpieczeństwie dotyczyły wyłącznie produktu o czystości co najmniej 90 % i zasadzie leuko do 1 %.
- Wnioskodawca nie przedstawił nowych badań, a jedyna istotna praca z przeglądu literatury (badanie limfocytów krwi obwodowej człowieka in vitro z pozytywnymi wynikami) dotyczyła barwnika o nieokreślonej czystości, więc EFSA jej nie uwzględniła. Na pismo Komisji z 1 lipca 2024 r. wnioskodawca odpowiedział 20 września 2024 r., że nie przedstawi dodatkowych danych.
- Dotychczas błękit patentowy V był dopuszczony do 250 mg/kg paszy pełnoporcjowej dla wszystkich zwierząt, od których nie pozyskuje się żywności. EFSA nie mogła ocenić działania drażniącego na skórę i oczy ani uczulającego i zaleciła ograniczenie narażenia niechronionych użytkowników, bo nie wykluczono genotoksyczności.