Bifidobacterium longum CNCM I-5642 (4e001) dla psów: liczenie metodą płytek lanych na agarze wzmocnionym dla klostridiów (LOQ 100 jtk/g), identyfikacja PFGE — 3,5 × 10⁹ jtk/kg paszy, zalecane co najmniej 6 tygodni, skuteczność dopiero w drugiej opinii EFSA
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1776, opublikowane 9 września 2025 r., dopuszcza do 29 września 2035 r. preparat Bifidobacterium longum CNCM I-5642 (PP102I, posiadacz: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe) jako stabilizator stanu fizjologicznego dla psów — poprawa odporności na stres w realistycznych sytuacjach. W opinii z 29 czerwca 2022 r. EFSA nie mogła potwierdzić skuteczności (wniosek dla kotów wycofano); dopiero nowe badanie krzyżowe na 20 psach, ocenione 28 stycznia 2025 r., wystarczyło do pozytywnego wniosku. Dodatek drażni oczy i uczula skórę i drogi oddechowe.
- Metody z załącznika: identyfikacja — sekwencjonowanie DNA lub PFGE (CEN/TS 17697); liczba w dodatku i mieszankach paszowych — metoda płytek lanych na agarze wzmocnionym dla klostridiów (w PL: „wzbogacone podłoże agarowe do wykrywania, izolacji i określania liczby bakterii Clostridium”, w EN: „reinforced clostridial agar”). Według sprawozdania EURL metodę zwalidowano w jednym laboratorium: przy 1,3 × 10¹¹ jtk/g w dodatku Sr i Sip = 0,06 log₁₀, w paszach (9,2 × 10⁸–8,0 × 10⁹ jtk/g) Sr 0,04–0,13 i Sip 0,04–0,17 log₁₀; LOQ 100 jtk/g paszy wg ISO 7218.
- Dodatek (opinia 2022): min. 5 × 10¹⁰ jtk/g; pięć partii średnio 7,72 × 10¹⁰ jtk/g (6,00–9,50 × 10¹⁰). Kadm 0,061 mg/kg, ołów 0,018 mg/kg, rtęć 0,016 mg/kg, arsen poniżej LOQ w dwóch partiach i 0,017 mg/kg w trzeciej; mangan 1,9–2,7, cynk 9,1–9,8 mg/kg; PCDD/F 0,222 ng WHO-TEQ/kg (0,099–0,463); mikotoksyny poniżej LOD. Bezpylny (0 mg/m³, Stauber-Heubach); bez strat po 8 miesiącach w 4 °C oraz w suchej karmie uzupełniającej po 88 dniach w 23 °C i 48 dniach w 32 °C; jednorodność w karmie — CV 15 % (36 podpróbek).
- Nowe badanie (opinia 2025): 20 dorosłych psów, układ krzyżowy — 2 × 42 dni z przerwą 23 dni, 1 × 10⁹ jtk/psa dziennie w 1 g karmy uzupełniającej. Wyzwanie: wizyta w lecznicy, 10 minut jazdy samochodem, druga wizyta, 30 minut wypoczynku. Przy pierwszej wizycie temperatura w uchu 38,1 wobec 38,4 °C, LF/HF 0,22 wobec 0,33; w samochodzie stanie 13,9 wobec 28,9 s, leżenie 345 wobec 278 s; w wypoczynku RMSSD 102 wobec 83 ms, pNN50 34,4 wobec 23,5 %. Kortyzolu w surowicy nie zmienił; ziewanie wzrosło (0,42 wobec 0,23). Poziom istotności przyjęto na 0,10.
- Warunki z załącznika: min. 3,5 × 10⁹ jtk/kg paszy pełnoporcjowej (odpowiednik 1 × 10⁹ jtk na psa dziennie); na etykiecie dodatku, premiksów i mieszanek: „Zaleca się stosowanie przez co najmniej 6 tygodni”; podawać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. Test OECD 492 obniżył żywotność komórek do 33 % — dodatek drażni oczy (bez możliwości przypisania kategorii), skóry nie drażni (OECD 439); ochrona skóry, oczu i dróg oddechowych.