Dwie nowe substancje aromatyczne na liście UE: naryngenina (FL 16.132) z łupin grejpfruta, maskująca gorycz — w 18 kategoriach żywności do 200–1000 mg/kg, czystość ≥ 95 % (HPLC), racemat; oraz chłodzący FL 16.134 tylko w gumie do żucia do 100 mg/kg, czystość ≥ 99 % (HPLC-UV przy 257 nm, proporcja diastereoizomerów na fazie chiralnej)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1112, opublikowane 5 czerwca 2025 r., wpisuje do części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 naryngeninę (FL 16.132, CAS 480-41-1; wniosek z 27 października 2021 r.) i 2-metylo-1-(2-(5-(p-tolilo)-1H-imidazol-2-ilo)piperydyn-1-ylo)butan-1-on (FL 16.134, CAS 2413115-68-9; wniosek z 30 czerwca 2016 r.). EFSA w opiniach z 20 i 21 marca 2024 r. nie stwierdziła zagrożenia przy wnioskowanych zastosowaniach — dla naryngeniny także co do genotoksyczności i interakcji z lekami, dla FL 16.134 także łącznie z narażeniem z past do zębów i płynów do płukania jamy ustnej.
- Naryngenina — limity: 1000 mg/kg w kategorii 12.2 (zioła, przyprawy, przyprawy złożone); 500 mg/kg w 1.4, 1.8 (tylko na bazie soi), 12.9, 14.1.4 i 16 (tylko na bazie nabiału i na bazie soi); 400 mg/kg w 5.1, 5.2, 5.3 i 15.1; 300 mg/kg w 14.1 (napoje bezalkoholowe); 200 mg/kg w 1.7, 3, 6.3, 8.2, 8.3, 11.4 i 12.5. Według wnioskodawcy pozyskiwana z łupin grejpfruta, zawierających glikozyd naryngynę; ma modyfikować smak, zwłaszcza maskować gorycz.
- Naryngenina — specyfikacja (EFSA, FGE.413): identyfikacja IR, ¹H i ¹³C NMR, MS; racemat (centrum chiralne). Czystość w trzech partiach oznaczona HPLC: 96,1 ± 0,76 %, wymóg ≥ 95 %; w dodatkowej partii (98,4 %) zanieczyszczenia — 7-glukozyd naryngeniny z naryngyną (koelucja) 0,76 %, apigenina 0,32 %, izosakuranetyna 0,53 %. Wnioskodawca podał zawartość ołowiu, rtęci i kadmu, bez arsenu. Szacowane spożycie (APET) 50 000 µg/osobę/dzień dla dorosłych i 31 500 dla dzieci — powyżej progu TTC klasy III.
- Naryngenina — toksykologia: EFSA zażądała rozszerzonego badania jednopokoleniowego (EOGRT) także z uwagi na możliwe działanie hormonalne; zmian masy grasicy, liczebności miotów, strat poimplantacyjnych i masy młodych w pokoleniu F2 przy najwyższej dawce nie dało się pominąć, więc NOAEL to 1320 mg/kg mc./dzień; marginesy narażenia 1590 (dorośli) i 630 (dzieci). Naryngenina hamuje niektóre izoformy CYP450 (IC₅₀ lub Ki rzędu 10 µM); przy poziomach APET ryzyko interakcji z lekami EFSA uznała za mało prawdopodobne.
- FL 16.134 — tylko kategoria 5.3 (guma do żucia), do 100 mg/kg; powyżej tego poziomu według wnioskodawcy pojawia się obcy posmak. Substancja syntetyczna, racemiczna mieszanina dwóch diastereoizomerów w proporcji od 40/60 do 60/40, oznaczanej HPLC-UV na fazie chiralnej; suma stereoizomerów ≥ 99 %, inne składniki ≤ 1 % powierzchni pików HPLC-UV przy 257 nm, temperatura topnienia 155–157 °C; skład potwierdzono GC-MS i LC-MS. EFSA (FGE.419): spożycie 45 µg/osobę/dzień (dorośli) i 28,4 (dzieci), brak genotoksyczności, BMDL 0,71 mg/kg mc./dzień dla 20 % wzrostu względnej masy tarczycy (z przytarczycami) w 90-dniowym badaniu na szczurach; marginesy 887 i 374.