BfR: wytyczne do oceny NIAS w materiałach do kontaktu z żywnością — co najmniej GC-MS i LC-MS
Niemiecki Federalny Instytut Oceny Ryzyka (BfR) opublikował 10 września 2026 r. wytyczne do oceny ryzyka substancji dodanych nieumyślnie (NIAS) w materiałach do kontaktu z żywnością. Dokument opisuje wymagania wobec przesiewu analitycznego, oznaczania ilościowego i identyfikacji struktur migrujących substancji.
- Wytyczne służą do przygotowania i oceny wniosków o wpisanie nowych substancji do zaleceń BfR lub do załącznika 14 niemieckiego rozporządzenia o przedmiotach codziennego użytku; nie są przeznaczone do badań zgodności, choć ich koncepcja może posłużyć innym ocenom.
- Przesiew NIAS ma korzystać co najmniej z jednej metody GC-MS i jednej LC-MS lub równoważnych, z oceną odzysku; oznaczanie ilościowe wymaga co najmniej kalibracji jednopunktowej (GC) albo trzypunktowej (LC) znanymi substancjami w matrycy ekstraktu lub migratu.
- Próbę identyfikacji struktury trzeba podjąć zawsze, gdy spodziewana migracja przekracza 0,15 µg/kg żywności, co odpowiada narażeniu 0,0025 µg/kg masy ciała na dobę; należy też oszacować udział niezidentyfikowanych sygnałów w całej ilości migrujących substancji.
- Ocenie podlegają NIAS o masie cząsteczkowej poniżej 1000 Da, a oligomery także powyżej, jeśli rozkładają się w przewodzie pokarmowym; BfR nie stosuje w tej dziedzinie koncepcji TTC, akceptuje natomiast próg narażenia 0,0025 µg/kg masy ciała na dobę dla genotoksycznych kancerogenów.